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    行業資訊

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    實驗動物墊料的質量要求與管理

    發布日期:2021-11-17 15:12:51


    墊料是影響試驗動物健康、動物試驗成果和動物福利的重要環境因素之一。我國對試驗動物墊料的開發、研討、質量標準制定等方面的作業均落后于試驗動物科技的其他作業,更落后于發達國家。

    一、品種與質量標準

    1.品種

    墊料是用于滿意試驗動物保暖、筑巢等舒適性和行為習性,并吸附動物排泄物和臭氣以保持衛生狀況的鋪墊物。試驗動物墊料品種較多,依照是否與動物身體觸摸,大致可分為觸摸性和非觸摸性兩種。非觸摸性墊料用于吸尿、吸濕、接糞等,如干養家兔籠具下面接糞盤中的墊料——紙板狀墊料、塑料布墊料、木屑等;最為常用的是觸摸性墊料,用于吸尿、吸濕、筑巢、保暖等,如大鼠、小鼠籠盒中的墊料——紙屑、刨花,牛欄、豬圈中的稻草等。近年國外運用吸水資料壓制成紙板狀墊料,具有方便、衛生等長處,但成本較高。

    國內常用的墊料首要有以下幾種。

    (1)木屑(鋸末):是木材加工過程中發生的廢棄物,有粗、細之分。因為簡單沾在動物被毛之上,一般不作為觸摸性墊料運用。

    (2)刨花:也是木材加工過程中發生的廢棄物,有大、小之分,觸摸性墊料常選用小刨花,因為刨花來歷的樹種不同,其化學性、物理性有顯著的不同,大量試驗證明楊樹的小刨花為最好,而松樹的刨花有必定毒性,應該忌用。

    (3)玉米芯:用干玉米芯粉碎后加工而成,現在已在國內較多單位運用,但成本較高。

    (4)干草:首要用稻草,某些動物(如豚鼠、豬、牛、羊)是喜草的,能夠運用。

    (5)紙屑:具有杰出吸水性的紙屑也是很好的墊料,但因為來歷及成本所限,很少運用。

    (6)棉花:盡管很好,但成本太高。

    (7)其他:如煤渣、尿不濕等。

    2.相關規定

    1)國外試驗動物墊料質量辦理作業

    大多數國家的法律、法規很少觸及試驗動物墊料質量辦理方面的內容。

    美國國家研討委員會(National Research Council)領導下的試驗動物資源研討所(Institute of Laboratory Animal Resources, ILAR)編輯出版的《試驗動物辦理及運用攻略》(Guide for the Care and Use of Laboratory Animals),是美國和其他許多國家辦理本國的試驗動物作業的根據。該《攻略》指出“①墊料是能夠操控的環境因子,對動物試驗成果和動物健康有影響。獸醫或辦理人員應該與動物試驗研討人員討論、挑選、運用適宜的墊料。②大多數嚙齒類動物對某些特定資料有著顯著的偏好,沒有一種墊料合適一切品種的試驗動物或動物試驗研討。③軟木類墊料是經常運用的墊料資料,但是未經處理的軟木刨花和木屑片,因影響動物的代謝而不合適某些品種的試驗研討。④購買動物墊料時,要對墊料制作流程、檢測辦法、貯存方法等進行詳細了解。⑤在換籠時,有必要確保滿足的墊料以確保動物的潔凈?!?/p>

    美國《藥質量量辦理規范》(Good Laboratory Practice Regulations, GLP)(21CFR58)中說到“墊料的寄存要與其他物品分開,避免被污染。動物養殖中運用的墊料不應該干涉動物試驗成果,墊料要勤換,以保持動物健康和潔凈?!?/p>

    美國國家癌癥研討所(National Cancer Institute)特別規定其生物測定試驗的承包商只能運用熱處理的硬木屑片作為墊料。

    美國NIH對硬木類墊料提出了技術規范(NIH specifications: Laboratory Animal Bedding, Hardwood, Screened. NIH Stock Number 63-3600),要求“①墊料原資料有必要是山毛櫸樹(beech)、樺木(birch)、楓樹(maple)或許它們的混合物,不接受其他原資料類型。②墊料加工有必要依照最新公布的、有效能的NIH標準4E履行(NIH Standard No.4E);運送時,墊料水分含量有必要確保高于6%,但低于12%。③制品墊料形狀應為小方片狀,不含有尖片、刨花、碎片及過量塵埃;檢測標準為制品墊料在細碎度測定器(Ro-tap)上振動30s后,留在8號篩子(No.8 U.S.Standard sieve)上的墊料應少于總質量的5%,或許通過20號篩子(N0.20 U.S.Standard sieve)的墊料不得多于總質量的6%。④生產廠家應出具政府認可的試驗室對其墊料的檢測陳述。⑤墊料包裝應為40磅①墊料/袋(±1磅)”,一起包裝和資料有必要依照最新公布的、有效能的NIH標準4E履行(NIH Standard No.4E)?!?/p>

    《動物福利法》(Animal Welfare Act 2007)沒有觸及動物墊料問題。

    2)我國試驗動物墊料質量辦理作業

    我國對墊料質量技術規范要求更少。

    國家標準《試驗動物環境及設備》(GB 14925-2010)中,對墊料這樣描述,“墊料的材質應契合動物的健康和福利要求,應滿意吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂、耐高溫、耐高壓的資料;墊料有必要經滅菌處理后方可運用?!?/p>

    《試驗動物辦理條例》第十五條說到,“試驗動物的墊料應當依照不同等級試驗動物的需求,進行相應處理,到達清潔、枯燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染?!?/p>

    《關于善待試驗動物的指導性定見》中說到“試驗動物籠具、墊料質量應契合國家標準?;\具應守時清洗、消毒;墊料應滅菌、除塵,守時替換,保持清潔、干爽?!?/p>

    《藥物非臨床研討質量辦理規范》第十條說到,“研討單位具有飼料、墊料、籠具及其他動物用品的寄存設備。各類設備的配置應合理,避免與試驗系統彼此污染。易腐敗蛻變的動物用品應有恰當的保管措施”。此部分與美國GLP中的規定類似。

    《試驗動物質量辦理辦法》沒有具體要求。

    3.質量標準

    墊料的質量取決于墊料的物理、化學和生物性狀。

    1)物理性狀

    墊料粉塵是試驗動物設備內的首要塵源,嚴重影響設備內和籠盒內環境的空氣潔凈度,常引起試驗動物呼吸道和皮膚疾患。試驗動物啃咬和誤食墊料,會造成胃腸和呼吸道的異物損害。在質量評守時要查看顆粒的均勻性、吸水性、柔軟性,有無異物、針刺物等。

    2)化學性狀

    來歷于木材的墊料本身含有芳香類、酚類等化學物質,易揮發,尤其像松樹刨花墊料所含的有害物質,對動物的健康有必定損害,甚至有致癌的或許。尤為嚴重的是墊料里的化學污染物,如農藥、重金屬等,既影響試驗動物的生長發育、繁殖,也攪擾試驗成果。因此在質量評守時,要查看化學殺蟲劑、真菌毒素、亞硝胺、消毒劑的殘基和重金屬等。

    3)生物性狀

    墊料易受微生物、寄生蟲和昆蟲等污染,成為嚴重的生物污染源,是體外寄生蟲和節肢動物的首要感染源(尤其是螨)。在質量評守時不同等級要求查看相應要求的細菌、病毒、寄生蟲和真菌品種等。

    總歸,試驗動物墊料的質量應該到達如下要求。

    (1)吸濕性強,柔軟、舒適、無塵土,保持枯燥和清潔。

    (2)不能引起試驗動物皮膚、黏膜的損害。

    (3)易于高壓消毒滅菌、易于貯存,最好能重復利用。

    (4)動物不能采食、能筑巢。

    (5)無異味,不含芳香類和揮發性化學物質。

    (6)無農藥、無重金屬污染。

    (7)不蛻變、腐敗、霉變,不引起試驗動物變態反應,無其他化學物質的污染。

    (8)無微生物、寄生蟲、昆蟲等污染,無蟲蛀。

    (9)應該物美價廉、簡單獲得、來歷清楚。

    墊料的運用量和類型應該合適所養殖的動物,而且契合糞便處理系統。

    二、滅菌辦法與滅菌效果的點評

    不論哪個等級試驗動物運用的墊料,運用前都有必要進行消毒滅菌,嚴格操控微生物、寄生蟲及其他生物污染。運用后墊料中一般含有大量糞尿、飼料殘渣,是微生物杰出的培養基和寄生蟲、昆蟲的孳生場所,所以有必要經嚴格的生物無害化處理,特別是從感染試驗、化學毒性試驗、放射性試驗等試驗中換下的墊料,有必要用專門的處理設備,完全無害化處理,避免有毒有害物質的損害,保護人類生計、生活環境。

    墊料的滅菌辦法與飼料滅菌類似,現在首要采用高溫高壓蒸汽滅菌。滅菌時要留意包裝的透氣性和包裝體積巨細恰當。因為墊料不存在養分損壞問題,為了完全滅菌,能夠恰當增加滅菌溫度、壓力和時間。一般,121℃、110kPa的蒸汽滅菌20min,就能夠到達完全滅菌的目的。

    一起,也可挑選60Co輻照或其他方法進行滅菌處理。

    三、貯存與辦理

    墊料的貯存和辦理能夠參照飼料。墊料的包裝應運用完全密封的一次性包裝資料,為了保持墊料質量及減少被污染的機會,墊料在貯存過程中均宜用墊板、架子或臺車來與地上隔離。墊料要保存在枯燥、涼快、遠離污染源的當地,與飼料相比,墊料的吸濕性強,更需留意保持貯存室的枯燥。保質期應該不超過一年。

    滅菌后墊料會吸收必定的濕氣,有必要有充分的排氣和枯燥時間,保持杰出的貯存條件。滅菌后墊料應及時運用,不宜長期貯存。





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